Апоквель 5,4 мг 10 таб (Оригінал Zoetis США) в конверті.

Апоквел 5,4 мг, 10 піг

Загальні відомості

Торгове найменування лікарського препарату: Апоквел (Apoquel).

Міжнародна непатентована назва: оклацитиниб.

Лікарська форма

таблетки для перорального застосування. Апоквел випускають у трьох дозуваннях, що містять в 1 таблетці в якості діючої речовини оклацитиниба малеату (у перерахунку на оклацитиниб) 3,6 мг; 5,4 мг і 16 мг відповідно, а також допоміжні речовини: микрокристаллическую целюлозу, лактози моногідрат, карбоксиметил-крохмаль, натрію, магнію стеарат, плівкоутворювач «Opadry II White» і воду очищену.

За зовнішнім поглядом Апоквел являє собою овальні таблетки білого або майже білого кольору, вкриті плівковою оболонкою, з розділювальною борозенкою посередині і з ліпленням на обох сторонах таблетки: «AQ» і «S» (для дозування 3,6 мг), «M» (для дозування 5,4 мг) або «L» (для дозування 16 мг). Апоквел випускають розфасованим по 20 або 100 таблеток у блістер або флакони з щільного поліетилену білого кольору з завинчивающейся поліпропіленовою кришкою, недоступною для відкривання дітьми.

Фармакологічні властивості

Апоквел відноситься до препаратів групи селективних інгібіторів янус-кінази (JAK).

Оклацитиниба малеат, що входить до складу препарату, в терапевтичній дозі пригнічує функції прозапальних, проаллергических і пруритогенных (зудогенных) цитокінів, залежних від ферментативної активності янус-кінази JAK1 або JAK3, цілеспрямований вплив на які дозволяє інгібувати ключові механізми виникнення свербежу, асоційованого з алергією, і сприяє усуненню симптомів місцевого запалення; на цитокіни, що беруть участь у кровотворенні і залежні від JAK2, істотно не впливає.

Після перорального введення препарату оклацитиниба малеат швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті (біодоступність складає 89 %), надходить у системний кровотік, досягаючи максимальної концентрації в плазмі менше ніж через 1 годину, проникає в більшість органів і тканин, практично не метаболізується, виводиться з організму в незміненій формі, переважно з сечею, період напіввиведення становить 3-4 години.

Апоквел за ступенем впливу на організм відноситься до помірно небезпечних речовин (3 клас небезпеки по ГОСТ 12.1.007) зі слабко вираженими кумулятивними властивостями, в рекомендованій дозі не має мутагенної, канцерогенної, эмбриотоксической і тератогенної активністю.

Спосіб застосування

Апоквел призначають собакам при дерматиті, асоційоване з алергією (контактний, харчової, паразитарний) в цілях усунення свербежу та зменшення вогнищевих змін шкіри, а також для профілактики рецидивів атопічного дерматиту.

Апоквел застосовують собакам перорально індивідуально з руки, або в суміші з кормом, або примусово вводять в пащу в разовій дозі 0,4-0,6 мг оклацитиниба на 1 кг маси тварини два рази в день, не більше 14 діб; в якості підтримуючої терапії при атопічному дерматиті — один раз на добу в тій же дозі, але не більше 14 тижнів.

Схема і тривалість курсу застосування препарату залежать від етіології і патогенезу дерматиту, клінічного стану тварини і визначаються лікарем ветеринарним лікарем.

Слід переконатися в тому, що собака повністю проковтнула необхідну дозу препарату. Прийом корму на біодоступність оклацитиниба не впливає.

Дози Апоквела в залежності від маси тварини і використовуваної дозування представлені в таблиці.

Передозування

При передозуванні лікарського препарату у тварини можуть спостерігатися такі симптоми: пригнічений стан, блювання, діарея, локальні алопеції, потовщення шкірної складки, утворення струпів і скоринок, міжпальцевих кісти, набряк кінцівок. Специфічні антидоти відсутні, тварині застосовують симптоматичне лікування.

Особливості дії при першому застосуванні препарату та при його скасування не виявлено.

Протипоказання

Протипоказанням до застосування Апоквела є індивідуальна непереносимість тваринам його компонентів. Не допускається застосування препарату собакам, з ознаками імуносупресії, такими як гиперадренокортицизм, а також собак, з прогресуючими злоякісними новоутвореннями. Не слід застосовувати препарат псів у період до язки, собак віком 12-місячного віку і/або масою менше 3 кг, а також вагітним і годуючим сукам.

Слід унікати пропусків при введення чергової дози препарату, так як це може призвести до зниження ефективності. У випадку пропуску чергової дози, застосування Апоквела відновлюють у відповідності з цією інструкцією.

Побічні явища та ускладнення при короткочасному застосуванні Апоквела можуть проявлятися пригніченим станом, розладом функції шлунково-кишкового тракту, цистит; у тварин, які отримують Апоквел більше 16 днів, приблизно в 1% випадків може спостерігатися підвищення апетиту і агресія, шкірні та підшкірні новоутворення, інфекції шкіри, спричинені дріжджовими грибками, збільшенням лімфатичних вузлів, загостренням демодекозу і онкологічних захворювань.

При спільному застосуванні Апоквела з протимікробними, протизапальними та протипаразитарними препаратами фармакологічної взаємодії не виявлено.

Апоквел не призначений для застосування продуктивним тваринам.

Заходи особистої профілактики

При роботі з Апоквелом слід дотримуватися загальні правила особистої гігієни і техніки безпеки, передбачені при роботі з лікарськими препаратами. Під час роботи забороняється палити, пити і приймати їжу, по закінченні роботи слід ретельно вимити руки водою з милому.

При випадковому контакті лікарського препарату зі шкірою та слизовими оболонками, їх необхідно промити великою кількістю води.

Порожні флакони з-під лікарського препарату забороняється використовувати для побутових цілей, вони підлягають утилізації з побутовими відходами.

Людям з гіперчутливістю до компонентів препарату слід унікати прямого контакту з Апоквелом. У разі прояви алергічних реакцій або при випадковому потраплянні препарату в організм людини слід негайно звернути в медичний заклад (при собі мати інструкцію із застосування препарату і етикетку).

Термін зберігання

лікарського препарату при дотриманні умов зберігання — 2 роки з дати виробництва. Невикористані половинки зберігають не більше 3 діб, помістивши у флакон. Забороняється застосовувати Апоквел після закінчення терміну придатності.

Зберігають препарат у закритій упаковці виробника, в сухому, захищеному від світла місці, окремо від продуктів харчування та кормів, за температури від 0 оС до 25 оС.

Апоквел слід зберігати в місцях, недоступних для дітей.

Невикористаний лікарський препарат утилізують відповідно до вимог законодавства.

Апоквел відпускають без рецепта ветеринарного лікаря.